Populārākas Posts

Redaktora Izvēle - 2019

Evra - oficiālās lietošanas instrukcijas

Šajā rakstā jūs varat izlasīt zāļu lietošanas instrukcijas. Evra. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētājiem - šīs zāles patērētājiem, kā arī speciālistu viedokļiem par Evra lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Analogi Evra pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietot kā kontracepcijas līdzekli pieaugušajiem, kā arī lietošanas ietekmi grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Evra - kontracepcijas līdzekļi transdermālai (caur ādu) lietošanai. Tas inhibē hipofīzes gonadotropo funkciju, kavē folikulu veidošanos un traucē ovulācijas procesu. Kontracepcijas efektu pastiprina kakla gļotādas viskozitātes palielināšana un endometrija jutības mazināšanās pret blastocītu. Pearl indekss - 0,90.

Grūtniecības biežums nav atkarīgs no tādiem faktoriem kā vecums, rase un pieaugums sievietēm, kas sver vairāk nekā 90 kg.

Farmakokinētika

Norelgestromīns metabolizējas aknās, veidojot metabolītu norgestrelu, kā arī dažādus hidroksilētus un konjugētus metabolītus. Etinilestradiols tiek metabolizēts uz dažādiem hidroksilētiem savienojumiem un to glikuronīda un sulfāta konjugātiem. Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem.

Indikācijas

Atbrīvošanas formas

Kontracepcijas plāksteris vai transdermālā terapeitiskā sistēma (TTC) 203 µg + 33,9 µg / dienā.

Lietošanas un lietošanas instrukcijas

Pacientam jāinformē, ka, lai sasniegtu maksimālo kontracepcijas efektu, ir stingri jāievēro norādījumi par Evr TTC lietošanu. Vienlaicīgi var izmantot tikai vienu TTS.

Katra lietotā TTC tiek izņemta un nekavējoties nomainīta ar jaunu vienu un to pašu nedēļas dienu (“aizvietošanas diena”) menstruālā cikla 8. un 15. dienā (2. un 3. nedēļa). TTC var mainīt jebkurā nomaiņas dienas laikā. 4. nedēļā, no 22. līdz 28. dienai, TTC netiek izmantota. Jauns kontracepcijas cikls sākas nākamajā dienā pēc 4. nedēļas beigām, nākamā TTC ir jāielīmē, pat ja nav menstruāciju vai tas nav beidzies.

TTS Evra lietošanas pārtraukums nekādā gadījumā nedrīkst būt ilgāks par 7 dienām, pretējā gadījumā palielinās grūtniecības risks. Šādās situācijās 7 dienas ir nepieciešams vienlaikus izmantot barjeras kontracepcijas metodi Ovulācijas risks palielinās katru dienu, kad tiek pārsniegts ieteicamais perioda ilgums bez TTC lietošanas. Dzimumakta gadījumā šādā ilgākā laika posmā koncepcijas iespējamība ir ļoti augsta.

Sāciet lietot TTC Evra

Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā sieviete neizmantoja hormonālo kontracepciju

Kontracepcija, izmantojot TTC Evra, sākas menstruāciju pirmajā dienā. Viens TTC Evra ir pielīmēts uz ādas un tiek lietots visu nedēļu (7 dienas). Pirmā TTS Evra (1. diena / sākuma diena) diena nosaka nākamās nomaiņas dienas. Aizstāšanas diena būs katras nedēļas tajā pašā dienā (cikla 8. un 15. diena). Cikla 22. dienā TTC tiek izņemta, un no 22. līdz 28. dienai sieviete neizmanto ETT TTC. Nākamā diena tiek uzskatīta par jauno kontracepcijas cikla pirmo dienu. Ja sieviete sāk lietot TTC Evra ne cikla pirmajā dienā, tad pirmās 7 kontracepcijas cikla pirmās 7 dienas vienlaicīgi jāizmanto kontracepcijas metodes.

Ja sieviete pāriet no kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas uz TTC Evra

TTC Evra jālieto uz ādas pirmajā menstruāciju dienā, kas sākās pēc kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanas. Ja menstruācijas nesākas 5 dienu laikā pēc kontracepcijas tablešu lietošanas, tad pirms TTC Evra lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Ja Evra lietošana sākas pēc menstruāciju pirmās dienas, tad 7 dienu laikā vienlaicīgi jāizmanto kontracepcijas barjeras.

Ja pēc pēdējo kontracepcijas tablešu lietošanas ir pagājušas vairāk nekā 7 dienas, tad sievietei var rasties ovulācija, un tādēļ pirms TTC Evra lietošanas viņa jākonsultējas ar ārstu. Seksuāla dzimumakta laikā šajā ilgstošajā laikā, bez kontracepcijas tabletes, var izraisīt grūtniecību.

Ja sieviete pārvietojas no progestogēnu saturošu zāļu lietošanas tikai TTC Evra

Sieviete var doties jebkurā dienā ar zālēm, kas satur tikai progestogēnu (dienā, kad implants tiek izņemts, dienā, kad jāievada cita injekcija), bet pirmajās 7 dienās, kad lieto ETC TTS, kontracepcijas efekta palielināšanai jāizmanto barjeras metode.

Pēc aborta vai aborts

Pēc abortu vai aborts pirms 20. grūtniecības nedēļas jūs varat nekavējoties sākt lietot TTC Evra. Ja sieviete sāk lietot TTC Evra tūlīt pēc aborta vai aborts, tad papildus kontracepcijas metodes nav nepieciešamas. Sievietei jāzina, ka ovulācija var notikt 10 dienu laikā pēc aborta vai aborts. Pēc aborta vai aborts 20. grūtniecības nedēļā vai vēlāk, Evra TTC lietošanu var sākt 21. dienā pēc aborta vai aborts, vai pirmajā menstruāciju dienā.

Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, Evra TTC jāuzsāk ne agrāk kā 4 nedēļas pēc piegādes. Ja sieviete sāk lietot TTC Evra vēlāk, tad pirmajās 7 dienās viņai papildus jālieto kontracepcijas metode. Ja dzimumakts ir noticis, pirms TTC Evra lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība, vai sievietei jāgaida pirmās menstruācijas.

Ar pilnu vai daļēju TTC Evra pīlingu

Ja TTC Evra ir pilnīgi vai daļēji nomazgāta, tad pietiekams daudzums aktīvo vielu nonāk asinīs.

Pat ar daļēju TTC Evra pīlingu mazāk nekā dienā (līdz 24 stundām): jums vajadzētu atkārtoti pielīmēt TTC Evra tajā pašā vietā vai nekavējoties aizstāt to ar jaunu TTC Evra. Papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Nākamais TTC Evra ir jāklīmē parastajā „nomaiņas dienā”.

Ar daļēju pīlingu vairāk nekā dienu (24 stundas vai ilgāk), kā arī tad, ja sieviete precīzi nezina, kad TTC Evra ir daļēji vai pilnīgi nomizota - iespējama grūtniecības iestāšanās. Sievietei nekavējoties jāuzsāk jauns cikls, piestiprinot jaunu TTC Evra un apsverot šo dienu kā pirmo kontracepcijas cikla dienu. Barjeras kontracepcijas metodes jāizmanto vienlaicīgi tikai jaunā cikla pirmajās 7 dienās.

Jums nevajadzētu mēģināt atkārtoti pielīmēt TTS Evra, ja viņa zaudē savas līmes īpašības, tā vietā jums ir nekavējoties jāklīmē jaunais TTC Evra. Neizmantojiet papildu līmlentes vai pārsējus, lai turētu TTC Evra.

Ja nākamās TTC Evra nomaiņas dienas ir izlaistas

Jebkura kontracepcijas cikla sākumā (1. nedēļa / 1. diena): ja ir palielināts grūtniecības risks, sievietei ir jāuzlīmē pirmā Evra TTC jaunā ciklā, tiklīdz viņa atceras. Šī diena tiek uzskatīta par jaunu "1. dienu", un tiek aprēķināta jauna "nomaiņas diena". Jaunā cikla pirmajās 7 dienās vienlaicīgi jālieto ne-hormonālas kontracepcijas metodes. Gadījumā, ja dzimumakts ir šāds pagarināts periods, koncepcija var notikt bez Evra TTC.

Cikla vidū (2. nedēļa / 8. diena vai 3. nedēļa / 15. diena):

  • ja kopš aizstāšanas dienas ir pagājušas 1 vai 2 dienas (līdz 48 stundām): sieviete nekavējoties ielīmē jaunos TTS. Šāda TTC ir jāklīmē parastajā „nomaiņas dienā”. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās TTS pievienošanas dienas TTS lietošana bija pareiza, tad papildu kontracepcija nav nepieciešama,
  • ja no aizvietošanas dienas ir pagājušas vairāk nekā 2 dienas (48 stundas vai ilgāk): ir palielināts grūtniecības risks. Sievietei jāpārtrauc pašreizējais kontracepcijas cikls un nekavējoties jāsāk jauns 4 nedēļu cikls, ielīmējot jaunu Evra TTC. Šī diena tiek uzskatīta par jaunu "1. dienu", un tiek aprēķināta jauna "nomaiņas diena". Jaunā cikla pirmajās 7 dienās vienlaicīgi jālieto kontracepcijas barjera, t
  • cikla beigās (4. nedēļa / 22. diena): ja TTC netiek izdzēsta 4. nedēļas sākumā (22. diena), tad tā ir jāizņem pēc iespējas ātrāk. Nākamajam kontracepcijas ciklam jāuzsāk parastajā "nomaiņas dienā", kas ir diena pēc 28. dienas. Papildu kontracepcija nav nepieciešama.

Mainīt dienas nomaiņu

Lai atliktu menstruāciju par vienu ciklu, sievietei 4. nedēļas sākumā (22. diena) ir jāklīmē jauna TTC Evra, tādējādi izlaižot laiku, kurā nevar izmantot TTC Evra. Var rasties starpmenstruālā asiņošana vai smērēšanās. Pēc sešām secīgām TTS lietošanas nedēļām ir jābūt 7 dienu intervālam bez TTS lietošanas. Pēc šī intervāla beigām tiek atjaunota regulāra zāļu lietošana.

Ja sieviete vēlas nomainīt nomaiņas dienu šajā nedēļā paredzētajā dienā bez maksas, viņai ir jāaizpilda pašreizējais cikls, izdzēšot trešo Evras TTS, sieviete var izvēlēties jaunu nomaiņas dienu, ielīmējot nākamā cikla pirmo TTC Tajā dienā. TTC Evra lietošanas laiks nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Jo īsāks šis periods, jo lielāka ir iespēja, ka sievietei nebūs citas menstruācijas, un nākamajā kontracepcijas ciklā var rasties starpmenstruālā asiņošana vai smērēšanās.

TTC Evra ir jāklīmē uz tīras, sausas, veselas un veselīgas sēžamvietas, vēdera, pleca vai augšdaļas augšējās daļas ārējās virsmas ar minimālu matu augšanu vietās, kur tas nenonāk saskarē ar saspringtiem apģērbiem.

Lai izvairītos no iespējamās kairinājuma, katrs nākamais Evra TTS ir jāklīmē uz citas ādas zonas, to var izdarīt tajā pašā anatomiskajā reģionā.

TTC Evra ir cieši jāspiež, lai tā malas būtu labi saskarē ar ādu. Lai novērstu TTS līmes īpašības, Evra nevajadzētu uzklāt kosmētiku, krēmus, losjonus, pulverus un citus vietējos produktus tajās ādas vietās, kur tas ir pielīmēts vai līmēts.

Sievietei katru dienu jāpārbauda TTS Evra, lai pārliecinātos par savu stingro piesaisti.

Izmantotā TTC rūpīgi jāiznīcina saskaņā ar instrukcijām.

Blakusparādības

  • reibonis
  • migrēna,
  • parestēzija, hipestēzija,
  • krampji
  • trīce
  • depresija, trauksme,
  • bezmiegs, miegainība,
  • paaugstināts asinsspiediens, sirdsdarbība,
  • edematozs sindroms, varikozas vēnas,
  • gingivīts
  • anoreksija vai palielināta apetīte
  • gastrīts, gastroenterīts,
  • dispepsija, sāpes vēderā,
  • vemšana
  • caureja, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, t
  • sāpes dzimumakta laikā (dyspareunia),
  • vaginīts
  • dismenoreja,
  • samazinājās libido
  • krūšu palielināšanās
  • menstruāciju traucējumi (tostarp starpmenstruālā asiņošana, hipermenoreja), t
  • zīdīšana, kas nenotiek dzemdību dēļ,
  • olnīcu disfunkcija,
  • olnīcu cistas,
  • muskuļu krampji
  • mialģija, artralģija, stalģija (ieskaitot muguras sāpes, sāpes apakšējās ekstremitātēs), t
  • muskuļu vājums
  • nieze, nātrene, ādas izsitumi, kontaktdermatīts, t
  • ekzēma,
  • sausa āda
  • konjunktivīts, traucējumi,
  • gripai līdzīgs sindroms
  • nogurums
  • sāpes krūtīs.

Kontrindikācijas

  • vēnu tromboze, ieskaitot anamnēzē (ieskaitot dziļo vēnu trombozi, plaušu trombemboliju), t
  • arteriālā tromboze, ieskaitot anamnēzē (ieskaitot akūtu cerebrovaskulāru negadījumu, miokarda infarktu, tīklenes artēriju trombozi) vai trombozes prekursoriem (ieskaitot stenokardiju vai pārejošu išēmiju), t
  • nopietnu vai vairāku arteriālās trombozes riska faktoru klātbūtne: smaga arteriāla hipertensija (vairāk nekā 160/100 mm Hg), cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem, t
  • iedzimta dislipoproteinēmija,
  • iedzimta nosliece uz venozo vai arteriālo trombozi (piemēram, aktivētā proteīna C rezistence, antitrombīna 3 deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielas - antivielas pret kardiolipīnu, lupus antikoagulantu), t
  • migrēna ar auru,
  • apstiprināts vai aizdomas par krūts vēzi, t
  • endometrija vēzis un apstiprināti vai aizdomas par estrogēnu atkarīgiem audzējiem, t
  • aknu adenoma un karcinoma,
  • dzimumorgānu asiņošana,
  • pēcmenopauzes periodā
  • vecumā līdz 18 gadiem
  • pēcdzemdību periods (4 nedēļas),
  • laktācijas periodā
  • paaugstināta jutība pret zālēm.

Nelietot krūšu dziedzeru apvidū, kā arī uz hiperēmiskas, kairinātas vai bojātas ādas.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles Evra ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Grūtniecības gadījumā zāles nekavējoties jāatceļ. Pētījumā ar grūtniecēm, kas lietoja kontracepcijas līdzekli, nebija nevēlamas ietekmes uz augli.

Īpaši norādījumi

Nav klīnisku pierādījumu, ka transdermālā kontracepcijas sistēma ir drošāka par perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem jebkurā aspektā.

Pirms sākat vai atsākt lietot Evra TTS, jāsaņem detalizēta slimības vēsture (ieskaitot ģimenes anamnēzi) un jāizslēdz grūtniecība. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un veikt fizisku pārbaudi, ņemot vērā kontrindikācijas un brīdinājumus.

Ja ir aizdomas par iedzimtu pret venozo trombemboliju (ja venozā trombembolija parādās brālim, māsai vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā), pirms lēmuma pieņemšanas par hormonālās kontracepcijas lietošanu sieviete jāiesniedz konsultācijai ar speciālistu.

Asinsvadu komplikāciju risks palielinās sievietēm ar virspusēju vēnu tromboflebītu un varikozām vēnām, kā arī aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg / m2).

Pēc ilgstošas ​​imobilizācijas, pēc plašas operācijas ar apakšējām ekstremitātēm vai smagiem ievainojumiem, ieteicams pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu (plānotās operācijas laikā tas jāveic 4 nedēļas pirms tās) un atsākt hormonālo kontracepciju ne agrāk kā 2 nedēļas. pēc pilnīgas remobilizācijas.

Dažos epidemioloģiskos pētījumos ir atklāts paaugstināts dzemdes kakla vēža risks sievietēm, kuras ilgu laiku lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Ja kombinēto hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošanas laikā sievietēm rodas farmakoloģiski nekontrolēta arteriāla hipertensija, zāles ir jāatceļ. TTC Evra lietošanu var atsākt pēc asinsspiediena normalizācijas.

Kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt perifērisko insulīna rezistenci un glikozes toleranci, bet nav pierādījumu par nepieciešamību mainīt cukura diabēta ārstēšanu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Vienlaikus rūpīgi jāuzrauga diabēta slimnieku stāvoklis, īpaši Evra TTC lietošanas sākumposmā.

Ir ziņots par endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlaino kolītu pastiprināšanos sievietēm, kas lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Sievietēm, kurām grūtniecība ir bijusi hiperpigmentācija, TTC Evra lietošanas laikā jāizvairās no saules gaismas vai mākslīgas ultravioletās gaismas iedarbības. Bieži vien šāda hiperpigmentācija nav pilnīgi atgriezeniska.

Sievietēm jāinformē, ka hormonālie kontracepcijas līdzekļi neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Lietojot kombinētus hormonālos kontracepcijas līdzekļus, menstruālā cikla laikā var rasties traucējumi (smērēšanās vai starpmenstruālā asiņošana), jo īpaši pirmajos šo zāļu lietošanas mēnešos. Adaptācijas perioda ilgums ir aptuveni trīs cikli.

Dažas sievietes šajā periodā bez TTC Evra menstruāciju lietošanas var nenotikt. Ja sieviete pārkāpj lietošanas instrukcijas laikā pirms pirmās neveiksmīgās menstruācijas vai ja viņai nebija divu menstruāciju pēc pārtraukuma TTC lietošanas laikā, pirms TTC Evra lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Dažām sievietēm hormonālo kontracepcijas līdzekļu atcelšana var izraisīt amenorejas vai oligomenorejas rašanos, īpaši, ja tās ir pirms hormonālās kontracepcijas sākuma.

Sievietēm, kas sver 90 kg vai vairāk, kontracepcijas efektivitāti var samazināt.

TTC Evra drošība un efektivitāte ir noteikta tikai sievietēm no 18 līdz 45 gadiem.

Pārdozēšana

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Narkotiku mijiedarbība

Hidrantoīni, barbiturāti, primidons, karbamazepīns un rifampicīns, kā arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, ritonavīrs, griseofulvīns, modafinils un fenilbutazons var izraisīt dzimumhormonu metabolisma paātrināšanos, kas var izraisīt nesaskanīgu asiņošanu vai neefektivitāti, un var būt neefektīva vai neefektīva. grūtniecības laikā. Šo zāļu mijiedarbības mehānisms un TTC Evra aktīvās sastāvdaļas ir balstītas uz iepriekš uzskaitīto zāļu spēju izraisīt aknu enzīmus, kuru līdzdalībā dzimuma hormoni tiek metabolizēti. Maksimālā enzīmu indukcija parasti tiek sasniegta ne agrāk kā 2-3 nedēļas, un tā var ilgt vismaz 4 nedēļas pēc attiecīgās zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Augu preparātu, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), pieņemšana vienlaikus ar Evra TTC lietošanu var izraisīt kontracepcijas efekta zudumu. Sievietēm, kuras ir lietojušas šos augu aizsardzības līdzekļus, var rasties starpmenstruālā asiņošana un nevēlama grūtniecība. Tas ir saistīts ar to, ka asinszāle izraisa fermentus, kas metabolizē dzimumhormonus. Inducējošā iedarbība var saglabāties 2 nedēļas. pēc augu preparāta, kas satur asinszāli, atcelšanas.

Kontracepcijas efekta zudumu var izraisīt antibiotikas (ieskaitot ampicilīnu un tetraciklīnus). Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījums parādīja, ka tetraciklīna hidrohlorīda perorāla ievadīšana 3 dienas pirms un 7 dienas TTC Evra lietošanas laikā būtiski neietekmē norelgestromīna vai etinilestradiola farmakokinētiku.

Kontracepcijas plākstera Evra analogi

Aktīvās vielas ģipša Evra strukturālie analogi nav.

Dozēšanas forma

Apraksts
Kvadrātveida transdermālais plāksteris ar smilškrāsas matētu pamatni, noapaļotiem stūriem, perforācija pa asaru līniju, bezkrāsains līmes (adhezīvais) slānis un caurspīdīga aizsargplēve. Uz pamatnes ir iespiests uzraksts “EVRA”. Transdermālā plākstera Evra ® izmērs garumā un platumā (kopā ar aizsargplēvi) ir (51,0 + 1,0) mm × (51,0 + 1,0) mm.

Farmakoloģiskās īpašības

Tas inhibē hipofīzes gonadotropo funkciju, kavē folikulu veidošanos un traucē ovulācijas procesu. Kontracepcijas efektu pastiprina arī kakla sekrēcijas viskozitātes palielināšana un endometrija jutības mazināšanās pret blastocistu. Pearl indekss (0,90) atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm 12 mēnešu laikā pēc izvēlētās kontracepcijas metodes.
Grūtniecības biežums nav atkarīgs no vecuma, rases, bet palielinās sievietēm, kas sver vairāk nekā 90 kg.

Farmakokinētika
Absorbcija
Norelgestromīna un etinilestradiola koncentrācija plazmā sasniedz 48 stundas pēc Eudra transdermālā plākstera lietošanas un ir attiecīgi 0,8 ng / ml un 50 pg / ml.
Ar ilgstošu transdermālā plākstera lietošanu Evra® līdzsvara koncentrācija (Css) un laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) nedaudz palielinās. Dažādos temperatūras apstākļos un stresa apstākļos nav būtisku izmaiņuss norelgestromīna AUC un etinilestradiola AUC nedaudz palielinās treniņa laikā, bet Css paliek nemainīgs.
C mērķvērtībasss norelgestromīnu un etinilestradiolu uztur 10 dienas, izmantojot transdermālo plāksteri Evra ®, t.i. Transdermālā plākstera klīniskā efektivitāte var saglabāties pat tad, ja sieviete veic nākamo nomaiņu 2 dienas pēc plānotā septiņu dienu perioda.
Izplatīšana
Norelgestromīnam un norgestrelam (norelgestromīna metabolīta serumam) ir augsta (> 97%) saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām. Norelgestromīns saistās ar albumīnu, norgestrels galvenokārt saistās ar globulīniem, kas saistās ar dzimumhormoniem.
Etinilestradiolam ir augsts saistīšanās līmenis ar plazmas albumīnu.
Biotransformācija
Norelgestromīns metabolizējas aknās, veidojot metabolītu norgestrelu, kā arī dažādus hidroksilētus un konjugētus metabolītus. Etinilestradiols tiek metabolizēts uz dažādiem hidroksilētiem savienojumiem un to glikuronīda un sulfāta konjugātiem.
Progestogēni un estrogēni inhibē daudzus citohroma P-450 sistēmas (ieskaitot CYP 3A4, CYP 2C19) fermentus cilvēka aknu mikrosomās.
Eliminācija
Norelgestromīna un etinilestradiola vidējais pusperiods ir attiecīgi aptuveni 28 un 17 stundas. Norelgestromīna un etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām.
Vecuma, ķermeņa svara un ķermeņa virsmas laukuma ietekme
C vērtībasss un norelgestromīna un etinilestradiola AUC nedaudz samazinās, palielinoties vecumam, ķermeņa svaram vai ķermeņa virsmas laukumam.

Devas un ievadīšana

Lietošanas metode
Transdermālais plāksteris Evra ® ir jāklīmē uz tīras, sausas, veselas un veselīgas sēžamvietas, vēdera, augšdelma vai augšdaļas ķermeņa ādas ar minimālu matu augšanu vietās, kur tas nenonāk saskarē ar stingri pieguļošu apģērbu.
Lai izvairītos no iespējamiem kairinājumiem, katrs nākamais Evra ® transdermālais plāksteris ir jāklīmē uz citas ādas zonas, to var izdarīt tajā pašā anatomiskajā reģionā. Transdermāla plākstera lietošana piena dziedzeru zonā ir nepieņemama.
Transdermālais plāksteris Evra ® ir cieši jāspiež, lai tā malas būtu labi saskarē ar ādu. Lai novērstu transdermālā plākstera Evra ® līmes īpašības, uz ādas, kur tas ir pielīmēts vai līmēts, nevajadzētu lietot kosmētiku, krēmus, losjonus, pulverus un citus vietējos līdzekļus.
Sievietei jāpārbauda Evra ® transdermālais plāksteris katru dienu, lai pārliecinātos, ka tas ir stingri piestiprināts.
Lietoto transdermālo plāksteri uzmanīgi jāiznīcina saskaņā ar ieteikumiem.

Ieteikumi par pārstrādi
Tā kā izmantotais transdermālais plāksteris satur ievērojamu daudzumu aktīvo vielu, tas ir jāiznīcina uzmanīgi. Lai to izdarītu, atdaliet speciālo līmplēvi no maisa ārpuses. Ievietojiet izmantoto transdermālo plāksteri maisiņā tā, lai tā lipīgā puse būtu vērsta pret maisiņu krāsoto virsmu un viegli piespiediet to, lai to aiztaisītu. Slēgtais maiss tiek izmests. Lietoto transdermālo plāksteri nedrīkst izmest tualetē vai kanalizācijā.

Kā sākt lietot transdermālo plāksteri Evra ®
Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā sieviete neizmantoja hormonālo kontracepciju
Kontracepcija ar transdermāla plākstera Evra ® palīdzību sākas menstruāciju pirmajā dienā. Viens Adder transdermālais plāksteris, Evra ®, ir pielīmēts uz ādas un tiek lietots visu nedēļu (7 dienas). Pirmā transdermālā Evra ® plākstera līmēšanas diena (1. diena / sākuma diena) nosaka nākamās aizvietošanas dienas. Aizstāšanas diena būs katras nedēļas tajā pašā dienā (cikla 8. un 15. diena). Cikla 22. dienā transdermālais plāksteris tiek noņemts, un no 22. līdz 28. dienai sieviete neizmanto Evra ® transdermālo plāksteri. Nākamā diena tiek uzskatīta par jauno kontracepcijas cikla pirmo dienu.
Ja sieviete sāk lietot transdermālo plāksteri Evra ® nevis no pirmās menstruāciju dienas, tad pirmās 7 kontracepcijas cikla pirmās 7 dienas vienlaikus jālieto barjeras kontracepcijas metodes.

Ja sieviete pāriet no kombinētā perorālā pretapaugļošanās līdz transdermālajam plāksterim, ko sauc par Evra ®
Transdermālais plāksteris Evra ® ir jāklīmē uz ādas pirmajā menstruālā asiņošanas dienā, kas sākās pēc kombinētā perorālā pretapaugļošanās pārtraukšanas. Ja menstruāciju līdzīga asiņošana nesākas 5 dienu laikā pēc kontraceptīvās tabletes lietošanas, pirms Evra ® transdermālā plākstera lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība. Ja Evra ® lietošana sākas pēc menstruālo asiņošanas pirmās dienas, tad 7 dienas jālieto vienlaicīgi kontracepcijas barjeras. Ja pēc pēdējo kontracepcijas tablešu ieņemšanas ir pagājušas vairāk nekā 7 dienas, tad sievietei var rasties ovulācija, un tādēļ pirms Evra ® transdermālā plākstera lietošanas sākuma viņai jākonsultējas ar ārstu. Seksuāla saskarsme šajā pagarinātajā periodā, bez kontracepcijas tabletes, var izraisīt grūtniecību.

Ja sieviete pāriet no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestogēnu, uz transdermālo plāksteri Evra ®
Sieviete var pāriet no tikai progestogēna zāļu lietošanas jebkurā dienā (implanta noņemšanas dienā, dienā, kad jāievada cita injekcija), bet pirmajās 7 dienās, kad lietojat Evra ® transdermālo plāksteri, kontracepcijas efekta palielināšanai jāizmanto barjeras metode.

Pēc aborta vai aborts
Pēc abortu vai aborts pirms 20 grūtniecības nedēļas jūs varat nekavējoties sākt lietot transdermālo plāksteri Evra ®. Ja sieviete sāk lietot Evra ® transdermālo plāksteri tūlīt pēc aborta vai aborts, papildus kontracepcijas metode nav nepieciešama. Sievietei jāzina, ka ovulācija var notikt 10 dienu laikā pēc aborta vai aborts.
Pēc abortu vai aborts 20. grūtniecības nedēļā vai novēlotu transdermālā plākstera lietošanu, Evra® var sākt 21. dienā pēc aborta vai aborts, vai pirmajā menstruāciju dienā (atkarībā no tā, kas notiek agrāk).

Pēc dzemdībām
Sievietes, kas baro bērnu ar krūti, var sākt lietot transdermālo plāksteri Evra ® ne agrāk kā 4 nedēļas pēc piegādes. Ja sieviete sāk lietot Evra ® transdermālo plāksteri vēlāk, tad pirmajās 7 dienās viņai papildus jālieto kontracepcijas metode. Ja dzimumakts ir noticis, pirms transdermālā plākstera Evra ® lietošanas uzsākšanas ir jāizslēdz grūtniecība, vai sievietei jāgaida pirmās menstruācijas.

Ar pilnīgu vai daļēju transdermālā plākstera Evra ® noņemšanu
Ja transdermālais plāksteris Evra ® pilnībā vai daļēji nomizots, tad nepietiekams daudzums aktīvo vielu nonāk asinīs.
Pat ar daļēju atdalīšanu no transdermālā plākstera Evra ®

  • mazāk nekā dienas laikā (līdz 24 stundām): Jums jāpārspiež Evra ® transdermālais plāksteris vienā vietā vai nekavējoties jāaizstāj ar jaunu plāksteri ar Evra ® transdermālo plāksteri. Papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Nākamais transdermālais plāksteris - Evra ® - jāklīmē parastajā „nomaiņas dienā”.
  • vairāk nekā vienu dienu (24 stundas un ilgāk), un arī tad, ja sieviete precīzi nezina, kad Evra ® transdermālais plāksteris ir pilnīgi vai pilnīgi izzudis: iespējama grūtniecība. Sievietei nekavējoties jāsāk jauns cikls, uzlīmējot jaunu transdermālo plāksteri, Evra ®, un apsvērt šo dienu kontracepcijas cikla pirmajā dienā. Barjeras kontracepcijas metodes jāizmanto vienlaicīgi tikai jaunā cikla pirmajās 7 dienās.
Jūs nedrīkstat mēģināt atkārtoti pielīmēt transdermālo plāksteri ar Evra ®, ja tā ir zaudējusi adhezīvās īpašības, tā vietā jums nekavējoties ir jāklīmē jaunais transdermālais plāksteris ar Evra ®. Nelietojiet papildu līmlentes vai pārsienamos materiālus, lai Evra ® transdermālais plāksteris atrastos vietā.

Ja nākamās dienas transdermālā plākstera nomaiņas laikā Evra ® ir izlaista

Kontracepcijas cikla sākumā (1. nedēļa / 1. diena):
Pieaugot grūtniecības riskam, sievietei, tiklīdz viņa atceras, ir jāpiestiprina pirmais transdermālais plāksteris Evra ®. Šī diena tiek uzskatīta par jaunu „1. dienu”, un tiek ieskaitīta jauna „nomaiņas diena”. Jaunā cikla pirmajās 7 dienās vienlaicīgi jāpiemēro barjeras kontracepcijas metodes. Gadījumā, ja dzimumakta ilgstoši ir bez koncepcijas, var rasties koncepcija.
Cikla vidū (2. nedēļa / 8. diena vai 3. nedēļa / 15. diena):

  • no aizvietošanas dienas ir pagājis viens vai divas dienas (līdz 48 stundām): sievietei nekavējoties jāklīmē jauns transdermālais plāksteris ar Evra ®. Nākamais transdermālais plāksteris - Evra ® - jāklīmē parastajā „nomaiņas dienā”. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās neatbildētās dienas, kad tika pievienots transdermālais plāksteris Evra ®, sieviete pareizi lietoja transdermālo plāksteri Evra ®, tad papildu kontracepcija nav nepieciešama,
  • Kopš nomaiņas datuma ir pagājušas vairāk nekā divas dienas (48 stundas vai ilgāk): ir palielināts grūtniecības risks. Sievietei jāpārtrauc pašreizējais kontracepcijas cikls un nekavējoties jāsāk jauns 4 nedēļu cikls, piestiprinot jaunu lipīgo transdermālo lenti Evra ®. Šī diena tiek uzskatīta par jaunu „1. dienu”, un tiek ieskaitīta jauna „nomaiņas diena”. Jaunā cikla pirmajās 7 dienās vienlaicīgi jālieto kontracepcijas barjera, t
  • cikla beigās (4. nedēļa / 22. diena): ja 4. nedēļas sākumā (22. diena) Evra ® transdermālais plāksteris netiek izņemts, tas jānoņem pēc iespējas ātrāk. Nākamajam kontracepcijas ciklam jāuzsāk parastajā „aizvietošanas dienā”, kas ir diena pēc 28. dienas. Papildu kontracepcija nav nepieciešama.
Mainīt dienas nomaiņu
Ja sieviete uzskata, ka ir nepieciešams atlikt aizvietošanas dienu, jāaizpilda pašreizējais cikls. Evra ® trešā transdermālā plākstera noņemšana jāveic tipiskā aizvietošanas dienā. Nedēļas laikā bez lietošanas sieviete var izvēlēties jaunu aizvietošanas dienu, piestiprinot nākamā cikla pirmo adhezīvo plāksteri Evra ® izvēlētajā dienā. Transdermālā plākstera Evra ® lietošanas brīvība nekādā gadījumā nedrīkst būt ilgāka par 7 dienām. Jo īsāks ir šis periods, jo lielāka ir varbūtība, ka sievietei nebūs citas menstruālās asiņošanas, un ka nākamajā kontracepcijas ciklā var rasties acikliska smaga vai niecīga asiņošana.

Blakusparādības

- Blakusparādību biežums tika klasificēts šādi:
- Ļoti bieži ≥ 1/10
- Bieži ≥ 1/100 un - Bieži ≥ 1/1000 un - Reti ≥ 1/10000 un - Ļoti retos gadījumos tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Vispārēji traucējumi un reakcijas lietošanas vietā:
Bieži: ādas reakcijas lietošanas vietā (dedzināšana, sausums, rētas, hematomas, fotosensitivitāte, desquamation, pietūkums, garozas veidošanās, parestēzija, asiņošana, iekaisums, indurācija, atrofija, excoriation, sajūtas zudums, infekcija, čūla, ekzēma, nodulācija, pustulas, izdalījumi , abscess, audzēja līdzīga augšana, erozija, nepatīkama smaka), nogurums, nespēks.
Bieži: kairinājums, perifēra tūska, paaugstināta jutība, t

Centrālās un perifērās nervu sistēmas traucējumi:
Ļoti bieži: galvassāpes
Bieži: reibonis, migrēna,
Ļoti reti: smadzeņu asinsrites traucējumi (tostarp pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi, išēmiski un hemorāģiski insultu gadījumi, smadzeņu asinsvadu nosprostojumi un stenoze), migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem, subarahnīda asiņošana, disgeussia.

Sirds un asinsvadu sistēmas pārkāpumi:
Bieži: arteriālā hipertensija
Reti: vēnu tromboze, ekstremitāšu vēnu tromboflebīts, t
Ļoti reti: miokarda infarkts, artēriju tromboze un trombembolija, hipertensijas krīze.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
Ļoti bieži: slikta dūša
Bieži: sāpes vēderā, vemšana, caureja, vēdera uzpūšanās, t
Ļoti reti: kolīts

Reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeru darbības traucējumi:
Ļoti bieži: diskomfortu piena dziedzeros, krūšu palielināšanās, pietūkums, sāpes, pietūkums, paaugstināta jutība, piena dziedzeru fibrocistiskās izmaiņas;
Bieži: sāpīga asiņošana no dzemdībām, dzemdes spazmas, maksts izdalījumi,
Bieži: krūts audzēji, galaktoreja, maksts gļotādas un vulvas sausums, izdalīšanās no dzimumorgānu trakta, t
Reti: menstruālo asiņošanu, retu menstruālo asiņošanu, t
Ļoti reti: dzemdes kakla displāzija, niecīga / smaga menstruālā asiņošana, acikliska asiņošana, laktācijas nomākšana.

Ādas un zemādas audu pārkāpumi:
Bieži: nieze, ādas reakcijas, pinnes,
Bieži: alopēcija, alerģisks dermatīts, eritēma, hloazma, ekzēma, fotosensitivitātes reakcijas, nātrene, t
Reti: vispārēja nieze, eritematozi izsitumi, niezoši izsitumi, t
Ļoti reti: angioneirotiskā tūska, poliformāla, eritēma nodosums, eksfoliatīva izsitumi, seborejas dermatīts.

Metabolisma un uztura traucējumi:
Bieži: svara pieaugums
Ļoti reti: hiperglikēmija, palielināta apetīte, insulīna rezistence.

Aknu un / vai žultsceļu traucējumi:
Bieži: холелитиаз, холецистит,
Очень редко: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов зрения:
Очень редко: kontaktlēcu neiecietība.

Garīgi traucējumi:
Bieži: emocionālā nestabilitāte, trauksme, ietekme, agresija, depresija, asarums,
Bieži: bezmiegs, libido izmaiņas,
Ļoti reti: dusmas, vilšanās.

Labdabīgu, ļaundabīgu un neskaidru etioloģiju audzēji (ieskaitot cistas un polipus):
Reti: dzemdes leiomyoma,
Ļoti reti: krūts vēzis, dzemdes kakla vēzis, krūts fibroadenoma, aknu adenoma, aknu audzēji.

No muskuļu un skeleta sistēmas
Bieži: muskuļu krampji.

Infekcijas un invāzijas:
Bieži: maksts sēnīšu infekcijas, t
Ļoti reti: pustulāri izsitumi.

Izmaiņas laboratorijas vērtībās
Ļoti reti: mainot holesterīna koncentrāciju asinīs, mainot glikozes koncentrāciju asinīs, palielinot zema blīvuma lipoproteīna koncentrāciju.

Pārdozēšana

Mijiedarbība ar citām zālēm
Kontracepcijas efektivitātes izmaiņas, kas saistītas ar transdermālā plākstera Evra ® lietošanu kopā ar citām zālēm
Ja sieviete, kas lieto Evra ® transdermālo plāksteri, lieto zāles vai augu izcelsmes zāles, kas izraisa aknu mikrosomu fermentus (izņemot rifampicīnu), ieskaitot CYP3A4, kas metabolizē kontracepcijas hormonus, viņai jābrīdina par nepieciešamību lietot papildu kontracepciju vai kontracepcijas metodi visu šādu zāļu lietošanas laikā, kā arī 7 dienu laikā pēc tās izbeigšanas. Sievietēm, kas lieto rifampicīnu, papildus Evra ® transdermālajam plāksterim visā rifampicīna lietošanas laikā, kā arī 28 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.
Sievietēm, kas lieto antibiotikas (izņemot rifampicīnu), līdz septiņai dienai pēc pārtraukšanas jālieto kontracepcijas metode. Ja ilgstoša terapija ar šīm zālēm ilgst vairāk nekā 3 nedēļas, jauns kontracepcijas cikls sākas nekavējoties, bez parastā lietošanas laika.
Zāļu vai augu izcelsmes zāles, kas izraisa aknu mikrosomu fermentus, samazina kontracepcijas hormonu koncentrāciju asins plazmā un var samazināt Evra ® transdermālā plākstera efektivitāti vai izraisīt aciklisku asiņošanu. Dažas zāles vai augu izcelsmes zāles, kas var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, ir:

  • daži pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, eslikarbazepīna acetāts, felbamāts, okskarbazepīns, fenitoīns, rufinamīds, topiramāts)
  • (phos) aprepitants
  • barbiturāti
  • bosentāns
  • griseofulvīns
  • daži no HIV proteāzes inhibitoriem vai to kombinācijām (piemēram, nelfinavirs, ritonavīrs, ar t
  • modafinils
  • daži nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns).
  • rifampicīnu un rifabutīnu
  • Hypericum perforatum preparāti
Induktīvā iedarbība var saglabāties 4 nedēļas pēc asinszāli saturoša augu preparāta atcelšanas.
HIV proteāzes inhibitori un nukleozīdu HIV reversās transkriptāzes inhibitori: dažos gadījumos, kad tika izmantoti HIV HIV proteāzes inhibitori un nukleozīdu HIV reversās transkriptāzes inhibitori, tika novērotas nozīmīgas estrogēna un progestīna līmeņa plazmā izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās).
Antibiotikas: ir ziņojumi par grūtniecības gadījumiem, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus un antibiotikas, bet farmakokinētisko pētījumu laikā antibiotiku ietekme uz sintētisko steroīdu koncentrāciju asins plazmā nav nozīmīga. Farmakokinētisko zāļu mijiedarbības pētījuma laikā, 500 mg tetraciklīna hidrohlorīda devas iekšķīgai lietošanai 4 reizes dienā, 3 dienas pirms transdermālā plākstera uzklāšanas, Evra ® un 7 dienas pēc tās lietošanas būtiski neietekmēja norelgestromīna vai etinilestradiola farmakokinētiku.

Palielināts hormonu līmenis asins plazmā, kas saistīts ar kopīgu zāļu lietošanu
Dažas zāles un greipfrūtu sula var paaugstināt etinilestradiola līmeni asins plazmā, ja tās tiek lietotas vienlaikus. Tie ietver:

  • paracetamols
  • askorbīnskābe
  • CYP3A4 inhibitori (ieskaitot itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, flukonazolu un nrayfruit sulu)
  • etorikoksibu
  • daži HIV proteāzes inhibitori (piemēram, atazanavīrs, indanavīrs).
  • HMG-CoA reduktāzes inhibitori (ieskaitot atorvastatīnu un rosuvastatīnu)
  • daži nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, etravirīns).
Izmaiņas zāļu līmeņos, ko lieto kopā ar kontracepcijas līdzekļiem asins plazmā
Dati, kas iegūti, lietojot perorālos kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, arī norāda uz to ietekmi uz dažu citu zāļu farmakokinētiku, ja vien tos lieto kopā. Narkotikas, kuru koncentrācija plazmā var būt paaugstināta (CYP inhibīcijas dēļ), ir:
  • ciklosporīns
  • omeprazols
  • prednizons
  • selegilīns
  • teofilīns
  • tizanidīns
  • vorikonazolu
Zāles, kuru plazmas koncentrāciju var samazināt (glikuronidācijas indukcijas dēļ), ir:
  • paracetamols
  • klofibrāts
  • lamotrigīns (skatīt zemāk)
  • morfīns
  • salicilskābe
  • temazepāms
Lamotrigīns: izrādījās, ka, iespējams, lamotrigīna glikuronidācijas indukcijas dēļ kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi ievērojami samazināja lamotrigīna koncentrāciju asins plazmā, ja to lieto kopā. Tas var izraisīt krampju lēkmi, lamotrigīna devu korekcija ir iespējama.
Lai iegūtu papildu informāciju par to mijiedarbību ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem vai iespējamo enzīmu izmaiņu iespējamību, ieteicams konsultēties ar ārstu par vienlaikus lietotu zāļu marķēšanu un iespējamo devas pielāgošanas nepieciešamību.

Īpaši norādījumi

Būtu jāveic vispārējs (ieskaitot asinsspiediena mērīšanu, krūšu pārbaudi, mammogrāfiju) un ginekoloģisko izmeklēšanu. Ja ir aizdomas par iedzimtu venozo trombemboliju (ja ir vēnu trombembolija ar brāli, māsu vai vecākiem), sieviete jānodod speciālistam konsultācijai.

Izrakstot Evra ® transdermālo plāksteri, jāņem vērā trombembolisko komplikāciju (tromboflebīta, venozās trombembolijas, tostarp plaušu embolijas, smadzeņu asinsvadu slimības un tīklenes asinsvadu tromboze) iespējamība. Vismazākā no šīm slimībām simptomu parādīšanās gadījumā transdermālā plākstera Evra ® lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Ir veikti vairāki epidemioloģiskie pētījumi, lai novērtētu venozās trombembolijas (VTE) risku sievietēm, kas lieto Evra ® transdermālo plāksteri, salīdzinot ar sievietēm, kas lieto dažādus perorālos kontracepcijas līdzekļus. Iespējamais VTE rādītājs sievietēm, kas lieto Evra ® transdermālo plāksteri, svārstījās no 0,9 (risks nepalielinās) līdz 2,4 (risks palielinās 2,4 reizes).

Asinsvadu komplikāciju risks palielinās sievietēm ar virspusēju vēnu tromboflebītu un varikozām vēnām, kā arī aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss ir lielāks par 30 kg / m2).

Ilgstošas ​​imobilizācijas vai operācijas ar apakšējām ekstremitātēm, aptaukošanās vai ģimenes anamnēzē trombembolisku komplikāciju apstākļi var palielināt venozo trombembolisko komplikāciju risku. Šajā sakarā ieteicams pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu 4 nedēļas pirms operācijas (izvēles operācijas laikā) un divu nedēļu laikā pēc operācijas, kā arī ilgstošas ​​imobilizācijas laikā un pēc tās.

Daži epidemioloģiskie pētījumi atklāja krūts vēža attīstības palielinātu risku, lietojot ilgstoši kombinētus hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jo īpaši jaunā vecumā, pirms pirmās grūtniecības sākuma. Daži pētījumi liecina, ka hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu dzemdes kakla audzēju, tostarp vēža, risku.

Sievietēm, kas lieto kombinētos kontracepcijas līdzekļus, var rasties labdabīgas aknu adenomas, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu asiņošanu vēderā. To izskatu risks palielinās pēc 4 vai vairāk gadiem.

Smagas sāpes vēdera augšdaļā, palielinātas aknas vai intraabdominālas asiņošanas gadījumā ir jāveic diferenciāldiagnoze, lai izslēgtu aknu audzēju.

Ja kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa lietošanas laikā sievietēm rodas farmakoloģiski nekontrolēta arteriāla hipertensija, zāles jāpārtrauc, transdermālā plākstera lietošanu var atsākt pēc asinsspiediena normalizācijas.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažus endokrīno dziedzeru darbības testu, aknu funkcionālo marķieru un asins komponentu rādītājus:
- palielinās protrombīna un VII, VIII, IX un X koagulācijas faktoru koncentrācija, samazinās antitrombīna III līmenis, samazinās proteīna S līmenis, palielinās trombocītu agregācija, t
- palielina tiroksīna saistošā globulīna saturu, kas izraisa vairogdziedzera hormona koncentrācijas palielināšanos. Brīvā trijodironīna (T3) saistīšanās ar jonu apmaiņas sveķiem samazinās, ko apliecina tiroksīna saistošā globulīna koncentrācijas palielināšanās, brīvā tiroksīna (T4) koncentrācija nemainās, t
- plazmā var palielināties citu saistošo proteīnu līmenis, t
- globulīnu koncentrācijas palielināšanās, kas saistās ar dzimumhormoniem, kas izraisa kopējo cirkulējošo endogēno dzimumhormonu koncentrācijas palielināšanos. Tomēr brīvo vai bioloģiski aktīvo dzimumhormonu koncentrācija samazinās vai nemainās,
- paaugstinās augsta blīvuma lipoproteīna (X-HDL), kopējā holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (X-LDL) un triglicerīdu līmenis holesterīna koncentrācijā, bet attiecība X-LDL / X-HDL var palikt nemainīga,
- samazināta glikozes tolerance,
- pazeminās seruma folātu koncentrācija, kas var radīt potenciāli klīniski nozīmīgas sekas grūtniecības gadījumā neilgi pēc hormonālās kontracepcijas pārtraukšanas. Pašlaik visām sievietēm, kuras apzinās savu folskābes trūkumu, ieteicams to lietot agrīnā grūtniecības vecumā.

Kombinētie hormonālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt perifērisko insulīna rezistenci un glikozes toleranci, bet nav pierādījumu par nepieciešamību mainīt cukura diabēta ārstēšanu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā. Tomēr rūpīgi jāuzrauga diabēta slimnieku veselības stāvoklis, īpaši transdermālā plākstera Evra ® lietošanas sākumposmā.

- Ir klīniskie novērojumi par tīklenes asinsvadu trombozes gadījumiem, kas saistīti ar hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Perorālie kontracepcijas līdzekļi jāpārtrauc neparedzētas pārejošas, daļējas vai pilnīgas redzes zuduma, neskaidras redzes lēkmes vai diplopijas, papillas tūskas vai tīklenes kuģu integritātes gadījumā. Nekavējoties jāveic atbilstoši diagnostikas un terapijas pasākumi.

- hloazma: sievietes, kurām grūtniecības laikā ir bijusi ādas sejas hiperpigmentācija, Evra ® transdermālā plākstera lietošanas laikā jāizvairās no saules gaismas vai mākslīgas ultravioletās gaismas iedarbības, jo šāda hiperpigmentācija nav pilnīgi atgriezeniska.
Sievietēm jāinformē, ka Evra ® transdermālais plāksteris neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām. Lietojot kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, tas var izraisīt asiņainu izdalīšanos, īpaši pirmajos 3 kontracepcijas mēnešos. Ja transdermālā plākstera ilgstošas ​​lietošanas gadījumā Evra® saskaņā ar ieteikumiem, ilgu laiku novēro aciklisku asiņošanu, vai arī šādas sekrēcijas rodas pēc iepriekšējiem regulārajiem cikliem, tad jāapsver citi iemesli nekā transdermālā plākstera lietošana. Jums ir jāatceras, ka narkotiku cikla pārkāpumi nav hormonāli, un rūpīgāk jāpārbauda sieviete, lai izslēgtu bioloģiskās slimības un grūtniecību. Iespējams, ka menstruāciju līdzīga asiņošana nav atcelta dažās sievietēs periodā, kurā nav izmantots transdermāls plāksteris Evra ®. Ja sieviete pārkāpusi lietošanas instrukciju laikā pirms pirmās neveiksmīgās menstruālās asiņošanas "atcelt" vai ja viņai pēc pārtraukuma transdermāla plākstera nav bijis divu menstruālo asiņošanas "atcelšana", pirms transdermālā plākstera Evra ® lietošanas turpināšanas ir jāizslēdz grūtniecība.

Dažām sievietēm hormonālo kontracepcijas līdzekļu atcelšana var izraisīt menstruāciju līdzīgas asiņošanas, „izņemšanas” vai retas menstruālā asiņošanas trūkumu, īpaši, ja tās pastāv pirms hormonālās kontracepcijas uzsākšanas.

Ja Evra ® transdermālā plākstera lietošana izraisa ādas kairinājumu, jūs varat ielīmēt jauno Evra ® transdermālo plāksteri uz citas ādas vietas un nēsāt to līdz nākamajai nomaiņas dienai. Vienlaicīgi var izmantot tikai vienu transdermālu plāksteri.

Transdermālo plāksteri Evra ® nevar bojāt vai sagriezt. Ja Evra ® transdermālais plāksteris ir bojāts (forma mainās, daļa no transdermālā plākstera tiek noņemta vai ir citi redzami ievainojumi), tad kontracepcijas efekta efektivitāte var samazināties.

Sievietēm, kas sver 90 kg vai vairāk, kontracepcijas efektivitāti var samazināt.

Smēķēšana, lietojot transdermālo plāksteri Evra ® palielina sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādību risku (skatīt sadaļu „Blakusparādības”). Sievietēm, kas lieto Evra ® transdermālo plāksteri, stingri ieteicams atturēties no smēķēšanas.

Transdermālā plākstera Evra ® drošība un efektivitāte ir noteikta tikai sievietēm, kas vecākas par 18 gadiem pirms menopauzes sākuma.

Transdermālā plākstera lietošanas laikā Evra® sievietēm jāveic regulāras profilaktiskas medicīniskās pārbaudes. Šo pārbaužu biežumam un apjomam jābūt balstītam uz attiecīgajām instrukcijām, un katrai sievietei tā ir jāizvēlas atsevišķi, pamatojoties uz klīnisko attēlu, bet ne mazāk kā 1 reizi sešos mēnešos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Transdermālais plāksteris Evra ® neietekmē vai tikai nedaudz ietekmē spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Ražotājs:

Gatavās zāļu formas izgatavošana:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Vācija

Primārais, sekundārais iepakojums un izlaišanas kontrole:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Beļģija

Reģistrācijas apliecības turētājs un organizācija, kas uztur prasības:
Johnson & Johnson LLC:
Krievija, 121614, Maskava, st. Krylatskaya, 17/2

Šī medicīnas pieteikuma versija ir derīga no 2014. gada 15. maija.

Apmetumi vai tabletes: ko izvēlēties

Kopumā hormonālie kontracepcijas līdzekļi sievietēm ir zāles iekšķīgai lietošanai, kas ir progestagēna un estrogēna kombinācija. Atkarībā no devas ir lielas devas, mazas devas un mikro-devas kontracepcijas līdzekļi. Līdz šim priekšroka tiek dota mazām devām un mikro-devām.

Kontracepcijas efektivitāte, šādu narkotiku pārnesamība ir tieši atkarīga no uztveršanas regularitātes, proti, tablešu izlaišana ir ārkārtīgi nevēlama. Tieši tāpēc mikrodozes kontracepcijas līdzekļa parādīšanās plākstera formā šķiet lielisks problēmas risinājums: „Ak, aizmirsu atkal!”. Bet šī nav vienīgā Evra priekšrocība:

  1. Kontracepcijas plākstera droša fiksācija. Tās izmantošana neizslēdz ūdens procedūras un fizisko aktivitāti.
  2. Vienkārša lietošana. Šis plāksteris ir pielīmēts reizi nedēļā, atšķirībā no tabletēm, kas jālieto katru dienu vienlaicīgi (tas ietver daudzas labas atsauksmes par zāļu lietošanu).
  3. Pakāpeniska un vienota atbrīvošana, hormonu līmeņa izmaiņas serumā dienas laikā, kas ir raksturīgs perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.
  4. Компактный размер, тонкая и гладкая пленка (практически как обычный лейкопластырь) ‒ делают его незаметным под одеждой.
  5. Отсутствие необходимости корректировать схему лечения в связи с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, когда как пероральный прием лекарств был бы проблемой.
  6. Лечебный эффект. Tāpat kā citi kontracepcijas līdzekļi, papildus aizsardzībai pret nevēlamu grūtniecību transdermālais kontraceptīvais plāksteris novērš tādus nepatīkamus simptomus kā menstruālā sāpes, starpmenstruālā izdalīšanās.

Neskatoties uz visām priekšrocībām, piemēram, jebkuru kontracepcijas līdzekli, Evra apmetumu var izmantot tikai pēc ginekologa norādījumiem, jo Tam ir vairāki ierobežojumi un blakusparādības.

Farmakoloģiskā darbība: kā tas darbojas

Galvenā indikācija Evra lietošanai saskaņā ar instrukcijām ir nevēlamas grūtniecības novēršana sievietēm. Hormonālā līdzekļa efektivitāte, ievērojot zāļu lietošanas metodi, ir vairāk nekā 99%.

Svarīgs nosacījums kontracepcijas līdzekļu maksimālas iedarbības sasniegšanai ir stingra instrukciju ievērošana, piemērojot tos.

Vienā plāksterī Evra satur selektīvāko pēdējās paaudzes progestogēnu (norelgestromīnu - 6 mg) un estrogēnu komponentu (etinilestradiols - 600 μg). Šo vielu klātbūtne izraisa plākstera kontracepcijas efektu, kas balstās uz šādiem mehānismiem:

  • Ovulācijas apspiešana, kā rezultātā ola neizvada olnīcu un mēslošanas process kļūst neiespējams.
  • Palielināta dzemdes kakla šķidruma viskozitāte (dzemdes gļotas), kas sarežģī spermas kustību.
  • Šķēršļu implantācija (endometrija jutība pret blastocītiem ir samazināta).

Gandrīz 100% aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību, izmantojot Evra dermālo līdzekli, tiek sasniegta pat tad, ja tiek ņemta vērā zāļu mijiedarbība, tiek izpildītas citas instrukcijas, kas sniegtas instrukcijā.

Zāļu apraksts

Evra - Kontracepcija transdermālai lietošanai. Tas inhibē hipofīzes gonadotropo funkciju, kavē folikulu veidošanos un traucē ovulācijas procesu. Kontracepcijas efektu pastiprina kakla gļotādas viskozitātes palielināšana un endometrija jutības mazināšanās pret blastocītu. Pearl indekss - 0,90.

Grūtniecības biežums nav atkarīgs no tādiem faktoriem kā vecums, rase un pieaugums sievietēm, kas sver vairāk nekā 90 kg.

Izlaiduma forma un sastāvs

Evra devas forma - transdermālais apmetums [transdermālā terapeitiskā sistēma (TTC)]: kvadrāts, perforēts gar asaru līniju, ar matētu smilškrāsu substrātu, uz kura tiek piespiests EVRA, ar noapaļotiem stūriem, bezkrāsainu līmi (līmi) un caurspīdīgu aizsargplēvi , izmērs kopā ar aizsargplēvi - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 gab. laminēta papīra un alumīnija folijas maisiņos, 3 maisiņi caurspīdīgos plēves maisiņos, 1 vai 3 plēves maisiņi (3 vai 3) 9 plāksterus) kartona kastē katrā komplektā e ar kalendāra īpašām uzlīmēm, lai atzīmētu plākstera lietošanas laiku.

Aktīvās vielas plākstera sastāvā:

  • Norelgestromīns (NOT) - 6 mg,
  • etinilestradiols (EE) - 0,6 mg.

24 stundu laikā viens plāksteris atbrīvo 0,203 mg HE un 0,0339 mg EE.

Transdermālais plāksteris sastāv no šādiem slāņiem:

  • palīgkomponenti: poliizobutilēna un polibutilēna (221,4 mg), laurilaktāta (12 mg), krospovidona (60 mg) adhezīvais maisījums.
  • poliestera neaustie audumi (34 mg), t
  • atbalsta plēve (110,7 mg),
  • aizsargplēve (208,95 mg).

Farmakodinamika

Evra kontracepcijas efekts ir saistīts ar hipofīzes gonadotropo funkciju nomākšanu, folikulu attīstības nomākšanu un ovulācijas procesa traucējumiem. Arī zāles palielina kakla sekrēcijas viskozitāti un samazina endometrija jutību pret blastocistu, tādējādi palielinot kontracepcijas efektu.

Pearl indekss, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm viena gada laikā pēc izvēlētās kontracepcijas metodes lietošanas, ir 0,9. Grūtniecības sākuma biežums nav atkarīgs no sievietes rases un vecuma, bet palielinās ar ķermeņa svaru, kas pārsniedz 90 kg.

Farmakokinētika

Pēc TTC uzklāšanas aktīvo vielu koncentrācija plazmā pēc 48 stundām sasniedz līdzsvara koncentrāciju un ir 0,8 ng / ml HE un 50 pg / ml EE.

Ar šo kontracepcijas līdzsvara koncentrācijas ilgstošu lietošanu (C. Tss) un laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) nedaudz palielinās.

Ar fizisku slodzi un dažādiem temperatūras apstākļiem būtiski mainās Css etinilestradiols, Css un norelgestromīna AUC nav, un etinilestradiola AUC fiziskās slodzes laikā nedaudz palielinās.

HE un EE līdzsvara koncentrācijas mērķa vērtības tiek saglabātas 10 dienas pēc plākstera lietošanas, proti, Evra kontracepcijas efekts saglabājas pat tad, ja sieviete veic regulāru plākstera nomaiņu 2 dienas pēc plānotā 7 dienu perioda.

Norelgestromīnu un tā metabolīta norgestrelu raksturo augsta līmeņa saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (> 97%). Norelgestromīns ir saistīts ar albumīnu, norgestrelu - galvenokārt ar globulīniem, kas saistās ar dzimumhormoniem. Etinilestradiolam ir augsts saistīšanās līmenis ar plazmas albumīnu.

Tā NAV metabolizējas aknās, veidojot norgestrelu, dažādus konjugētus un hidroksilētus metabolītus. EE metabolizējas uz dažādiem hidroksilētiem savienojumiem, to sulfātu un glikuronīdu konjugātiem.

Cilvēka aknu mikrosomās, progestogēni un estrogēni inhibē daudzus citohroma P sistēmas fermentus450 (ieskaitot CYPZA4 un CYP2C19).

Pusperiods NAV vidēji 28 stundas, EE ir 17 stundas. To metabolīti izdalās caur zarnām un nierēm.

C vērtībasss un Evra aktīvo vielu AUC nedaudz samazinās, palielinoties vecumam, virsmas laukumam vai ķermeņa svaram.

Kontrindikācijas

  • zināma vai iespējama grūtniecība
  • pēcdzemdību periods (4 nedēļas),
  • zīdīšanas periods,
  • migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem, t
  • (ieskaitot anamnēzē) vai aizdomas par estrogēnu atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem (piemēram, endometrija vēzi), t
  • apstiprināts vai aizdomas par krūts vēzi, t
  • vaginālā asiņošana ar nezināmu etioloģiju, t
  • holestātiska dzelte iepriekšējās grūtniecības vai dzelte laikā, lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus, t
  • labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji, t
  • akūta vai hroniska aknu slimība ar aknu darbības traucējumiem, t
  • diabēts ar asinsvadu slimībām, t
  • iepriekšējie trombozes stāvokļi (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes un stenokardiju), tostarp anamnēzē
  • tromboze (arteriāla un venoza) un trombembolija (ieskaitot trombozi, dziļo vēnu tromboflebītu, cerebrovaskulārus traucējumus, plaušu trombemboliju, insultu, miokarda infarktu),
  • smagi vai vairāki venozas vai arteriālas trombozes riska faktori, tostarp smēķēšana pēc 35 gadu vecuma, nekontrolēta artēriju hipertensija, iedzimta dislipoproteinēmija, smadzeņu asinsvadu slimība vai koronāro artēriju slimība, komplicēta vārstuļa sirds slimība, priekškambaru mirgošana, subakūta artēriju endokardīts, olnīcu arterīts, sarežģīti olnīcu bojājumi sirdī, atriju fibrilācija, subakūtā artēriju sirdsdarbība. ķermenis ir lielāks par 30 kg / m 2 - ķermeņa masas attiecība (kilogramos) līdz augstumam (metros)], plaša ķirurģiska iejaukšanās ar ilgtermiņa imobilizāciju pēc būtības
  • ģenētiska nosliece uz venozo vai arteriālo trombozi, ieskaitot antivielu veidošanos pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, lupus antikoagulantu), antitrombīna III deficītu, proteīna S deficītu, aktivētā proteīna C rezistenci, hiperhomocysteinēmiju un proteīna C deficītu, t
  • vecumā līdz 18 gadiem
  • paaugstināta jutība pret zālēm.

Relatīvs (šādās slimībās / apstākļos Evra var lietot tikai pēc gaidāmā ieguvuma un iespējamā riska novērtējuma):

  • herpes laikā iepriekšējās grūtniecības laikā,
  • Krona slimība,
  • čūlainais kolīts
  • hemolītiskais urēmiskais sindroms
  • sistēmiska sarkanā vilkēde,
  • ģimenes anamnēzē ir holestātiska dzelte (piemēram, rotora, Dubina-Džonsona sindromi), t
  • hroniska idiopātiska dzelte,
  • multiplā skleroze
  • diabēts bez asinsvadu komplikācijām,
  • virspusējo vēnu un varikozo vēnu tromboflebīts, t
  • venoza vai arteriāla trombembolija tuvi radinieki (vecāki, brāļi, māsas) salīdzinoši jaunā vecumā;
  • krūts vēzis pirmās rindas radiniekiem, t
  • smaga depresija, ieskaitot vēsturi,
  • žultsakmeņu slimība, ieskaitot t
  • Sydenhemas kora,
  • otosclerosis
  • hipertrigliceridēmija,
  • dzemdes fibroīdi un endometrioze, t
  • chloasma
  • kontrolēta arteriāla hipertensija, t
  • porfīrija,
  • akūta aknu disfunkcija iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu iepriekšējās lietošanas laikā, t
  • smaga migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem.

Norādījumi par Evra lietošanu: metode un deva

Lai sasniegtu maksimālo kontracepcijas efektu, Evra jālieto stingri saskaņā ar turpmāk aprakstītajiem ieteikumiem.

Viens plāksteris ir paredzēts 7 dienu lietošanai, pēc šī perioda tas nekavējoties jāaizstāj ar jaunu, tajā pašā nedēļas dienā - tas ir, zāļu lietošanas cikla 8. un 15. dienā (tā sauktās aizvietošanas dienas). No 22 līdz 28 dienām cikla laikā - pārtraukums, kura laikā novēro menstruāciju līdzīgu atcelšanas asiņošanu. Pēc tam sāciet jaunu kontracepcijas ciklu, pat ja atcelšanas asiņošana ar šo punktu nav beigusies.

Nekādā gadījumā nevajadzētu pārsniegt plākstera valkāšanas pārtraukumu ilgāk par 7 dienām, jo ​​palielinās zāļu efektivitātes un līdz ar to arī grūtniecības sākšanās risks. Ja pārtraukums ir pārsniegts, barjeru kontracepcijas līdzekļi jālieto papildus 7 dienu laikā, jo ovulācijas varbūtība palielinās katru dienu, kas kavējas.

Transdermāla plākstera lietošanas sākums

Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā sieviete neizmantoja hormonālo kontracepcijas līdzekli, ir nepieciešams, lai Evra tiktu piestiprināta viņas perioda pirmajā dienā. Tieši 7 un 14 dienas vēlāk - attiecīgi cikla 8. un 15. dienā - plāksteris tiek aizstāts ar jaunu. Ciklā 22. dienā TTC ir jānoņem un jāveic pārtraukums līdz cikla 28. dienai. 29. diena - jauna kontracepcijas cikla pirmā diena utt.

Gadījumos, kad sieviete sāk lietot plāksteri ne cikla pirmajā dienā, nākamo 7 dienu laikā jāizmanto papildu barjeras kontracepcijas metode.

Pārejot uz Evra no kombinētā perorālā pretapaugļošanās līdzekļa (KOK), ir nepieciešams pielīmēt plāksteri pirmajā menstruālā asiņošanas dienā, kas radās pēc KOK lietošanas pārtraukšanas. Ievērojot šo ieteikumu, preparāta ekspresīvā iedarbība saglabājas, pretējā gadījumā 7 dienu laikā papildus ir jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Tomēr, ja pārtraukums ir ilgāks par 7 dienām, ovulācija ir iespējama, tāpēc sievietei pirms transdermālā plākstera lietošanas jākonsultējas ar ārstu. Seksuāla saskarsme šajā laikā var izraisīt grūtniecību. Ja asiņošana ar asiņošanu sākas ne vēlāk kā 5 dienu laikā pēc pēdējās aktīvās perorālās kontracepcijas tabletes lietošanas, pirms Evra lietošanas uzsākšanas jāizslēdz arī grūtniecība.

Pārejot uz Evra no zālēm, kas satur tikai progestogēnu, Jūs varat sākt lietot plāksteri implanta noņemšanas dienā vai dienā, kad jāievada cita injekcija, bet pirmajās 7 dienās papildus jālieto kontracepcijas metode.

Pēc dzemdībām sievietes, kas nav barojošas, var sākt lietot transdermālo plāksteri 4 nedēļas pēc piegādes. Ja vēlāk, 7 dienu laikā, jums jāizmanto papildu barjeras metode. Sievietēm, kurām šajā laikā bija seksuāls kontakts, vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Pēc abortu vai aborts pirms 20 grūtniecības nedēļas Jūs varat sākt lietot Evra nekavējoties, tad nav nepieciešama papildu kontracepcija.

Pēc abortas vai aborts 20. grūtniecības nedēļā vai vēlāk, zāles var sākt 21. dienā vai pirmajā menstruāciju dienā (atkarībā no tā, kas notiek agrāk).

Neatbildētā deva

Gadījumos, kad plāksteris ir daļēji vai pilnīgi nomizots, asinīs nepietiekams aktīvo kontracepcijas vielu skaits.

Ja ir pagājušas mazāk nekā 24 stundas, jo TTC (pat daļēja) ir atlaista, ir nepieciešams atkārtoti piestiprināt plāksteri tajā pašā vietā vai nekavējoties aizstāt to ar jaunu un turpināt ievērot parasto Evra lietošanas veidu. Papildu kontracepcijas aizsardzība nav nepieciešama.

Ja ir pagājušas vairāk nekā 24 stundas, jo TTS (pat daļēja) ir nomazgāta, vai sieviete precīzi nezina, kad plāksteris ir nokritis, jums nekavējoties jāuzsāk jauns cikls, proti, jāuzlīmē jauns plāksteris un jāturpina šo dienu uzskatīt par pirmo kontracepcijas cikla dienu. Pirmajās 7 dienās ieteicams lietot papildu barjeru metodi.

Nemēģiniet atkārtoti pielīmēt apmetumu, kas ir zaudējis adhezīvās īpašības. Šādā gadījumā jums ir jāizmanto jauns. Līmlentes vai pārsēji nedrīkst izmantot TTC turēšanai.

Neatbildētās plākstera nomaiņas dienas

Pēc 7 dienu pārtraukuma, izmantojot plāksteri, jums ir nepieciešams pielīmēt jaunu. Gadījumos, kad sieviete aizmirst to darīt, jums jāievēro turpmāk aprakstītie ieteikumi.

Ja tas notiek kontracepcijas cikla sākumā (pirmā nedēļa / pirmā diena), jums jāievieto plāksteris, tiklīdz sieviete to atceras, un uzskata, ka šī diena ir attiecīgi pirmā kontracepcijas cikla diena, nomainīšanas diena arī mainīsies. 7 dienu laikā papildus jālieto kontracepcijas barjera. Seksuāla kontakta gadījumā šajā ilgajā periodā ir iespējama koncepcija.

Ja tas notika cikla vidū (otrajā nedēļā / astotajā dienā vai trešajā nedēļā / piecpadsmitajā dienā), ar:

  • no aizvietošanas dienas (dienā, kad bija nepieciešams nomainīt TTS), ne vairāk kā 48 stundas, ir nepieciešams nekavējoties piestiprināt jauno plāksteri un nākamo - parastajā nomaiņas dienā. Sievietēm, kuras 7 dienu laikā pirms pirmās jaunās plākstera piestiprināšanas dienas izmantoja iepriekšējo TTC pareizi, papildu kontracepcija nav nepieciešama,
  • kopš aizvietošanas datuma ir pagājušas vairāk nekā 48 stundas, ir nepieciešams nekavējoties ielīmēt jauno plāksteri, uzskatīt šo dienu par jauno kontracepcijas cikla pirmo dienu un sākt no jauna nomainīt jaunas aizvietošanas dienas. 7 dienu laikā papildus jālieto kontracepcijas metode.

Gadījumā, ja sieviete aizmirsa noņemt plāksteri 22. cikla dienā, izņemiet to pēc iespējas ātrāk, sāciet nākamo ciklu parastajā aizvietošanas dienā (cikla 29. diena). Papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.

Mainīt dienas nomaiņu

Lai novirzītu menstruāciju vienā ciklā, cikla 22. dienā ir jāpiestiprina jauns plāksteris, tādējādi neizmantojot standarta 7 dienu atcelšanas periodu. Tomēr jāpatur prātā, ka šajā gadījumā ir iespējama smērēšanās vai starpmenstruālās asiņošanas parādīšanās. Pēc 6 nedēļu ilgas Evry lietošanas jālieto zāļu lietošanas pārtraukums, un pēc tam regulāri jālieto zāles.

Sievietēm, kuras vēlas atlikt aizvietošanas dienu, jāpabeidz pašreizējais kontracepcijas cikls, tas ir, noņemiet trešo plāksteri un, izvēloties jaunu aizvietošanas dienu, piestipriniet pirmo plāksteri nākamajā kontracepcijas ciklā. Ir svarīgi atzīmēt, ka Evra lietošanas pārtraukšanas periods nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Jums arī jāapzinās, ka jo īsāks šis periods, jo lielāka ir iespējamība, ka nākamā menstruālā asiņošana nebūs, un nākamajā kontracepcijas ciklā var būt niecīga vai bagātīga acikliska asiņošana.

Ražotājs

Gatavās zāļu formas izgatavošana:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Vācija

Primārais, sekundārais iepakojums un izlaišanas kontrole:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Beļģija

Reģistrācijas apliecības turētājs un organizācija, kas uztur prasības:
Johnson & Johnson LLC:
Krievija, 121614, Maskava, st. Krylatskaya, 17/2

Šī medicīnas pieteikuma versija ir derīga no 2014. gada 15. maija.

Informāciju lapā pārbauda ģimenes ārsts Vasiljeva E.I.

Interesanti raksti

Kā izvēlēties pareizo analogu
Farmakoloģijā narkotikas parasti iedala sinonīmos un analogos. Sinonīmi ietver vienu vai vairākas tās pašas aktīvās ķīmiskās vielas, kurām ir terapeitiska iedarbība uz ķermeni. Analogus saprot kā zāles, kas satur dažādas aktīvās vielas, bet paredzētas tādu pašu slimību ārstēšanai.

Atšķirības starp vīrusu un baktēriju infekcijām
Infekcijas slimību cēlonis ir vīrusi, baktērijas, sēnītes un vienšūņi. Vīrusu un baktēriju izraisīto slimību gaita bieži ir līdzīga. Tomēr, lai atšķirtu slimības cēloni - tas nozīmē izvēlēties pareizo ārstēšanu, kas palīdzēs ātrāk tikt galā ar slimību un nekaitē bērnam.

Alerģija - biežas saaukstēšanās cēlonis.
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Chlamydial uretrīts bieži ir sastopams urologa praksē. To izraisa intracelulārais parazīts Chlamidia trachomatis, kam piemīt gan baktēriju, gan vīrusu īpašības, kas bieži prasa ilgstošas ​​antibiotiku terapijas shēmas ar antibakteriāliem līdzekļiem. Tas var izraisīt vīriešiem un sievietēm nespecifisku urīnizvadkanāla iekaisumu.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Evra kontracepcijas līdzeklis ir kvadrātveida transdermāls plāksteris. Stūri ir noapaļoti, un krāsa ir bēša.

Norelgestromīna koncentrācija ir 6 mg un etinilestradiols 6 mg.

To izdalīšanās notiek katru dienu, pakāpeniski vienā devā.

Palīgdarbības lomā:

Narkotiku mijiedarbība

Evra kontraceptīvo apmetumu nevar kombinēt ar antibiotikām (Sumamed, Ampicillin, Felbamate, Topiramate uc)

Tas samazina kontracepcijas efektu. Var izraisīt pat asiņošanu. Tas pats attiecas uz barbiturātiem.

Ieteicams apskatei:

Analogi aizstāj

Evra kontracepcijas līdzekļus var aizstāt ar Novaring vaginālo gredzenu vai jebkuru citu COC, jo tā pilnīgie partneri vienkārši nepastāv:

  • Lindinet20 Pieejamas tabletes ar etinilestradiolu un gestodenomu. Ražotājs: Gideon Richter (Ungārija).
  • Rigevidons tabletes, kuru pamatā ir etinilestradiols un levonorgestrels. Ražotājs: Gideon Richter (Ungārija).
  • Logest Tas ir izveidots tablešu veidā ar etinilestradiolu un gestodēnu. Ražotājs: Schering AG (Vācija).
  • Janin tabletes, kuru pamatā ir dienogesta un etinilestradiola. Ražotājs: Schering AG (Vācija).
  • Marvelons Pieejams, pamatojoties uz desogestrelu un etinilestradiolu. Ražotājs: "Organon" (Nīderlande).

Foto aizstājēji:

Atsauksmes par ginekologiem

Kimorova Tamara Dmitrijna, ginekologs :

« Evra kontracepcijas līdzekļi ir piemēroti sievietēm, kas pastāvīgi aizņemas un aizmirst lietot COC. Ietekme ir tāda pati, un problēmu ir daudz mazāk. »

Artemyeva Yana Anatolievna, ginekologs :

« Kontraceptīvais apmetums Evra nav lēts prieks, tāpēc tas nav tik populārs un izplatīts. Es domāju, ka nākotne ir pēc viņiem, jo ​​tā ir ērta un blakusparādību iespējamība joprojām ir zemāka. »

Pacientu atsauksmes

Larisa, 37 gadi : « Man ir divi bērni, un trešais vairs neplāno. Es mēģināju Evra kontracepcijas plāksteri. Apmierina visu. Tas nejūtas uz ķermeņa, nespēj radīt diskomfortu un darbojas efektīvi. »

Nina, 26 gadi : « Agrāk bija spirāle. Kad pienāca laiks mainīties, es nolēmu izmēģināt kaut ko citu. Uzkrājas uz kontracepcijas plākstera Evra. Es neko neesmu mēģinājis labāk. Pilna seksuālā dzīve bez domām par aizmirsto tableti vai izlēca no flotes. »

Skatiet videoklipu: The European Union Explained (Septembris 2019).

Loading...